Eficácia do uso de olanzapina, netupitanto e palonosetrona no controle de náuseas e vômitos associados à quimioterapia altamente emetogênica em pacientes com câncer de mama (OLNEPA)
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Objetivo: Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia são eventos adversos altamente prevalentes que podem levar a pior adesão ao tratamento e diminuição da qualidade de vida. Até onde sabemos, a omissão total de dexametasona de qualquer regime para prevenir náuseas e vômitos não foi avaliada. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de um protocolo de três medicamentos na prevenção de náuseas e vômitos, sem a inclusão de corticosteroides. Métodos: Este foi um estudo prospectivo de fase II, braço único, desenhado para avaliar a eficácia da Olanzapina, Netupitanto e Palonosetrona no controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia altamente emetogênica. Os pacientes foram orientados a tomar Olanzapina no primeiro ao quinto dia, e Netupitanto e Palonosetrona no primeiro dia. Não foi permitido o uso de corticosteroides. O desfecho primário foi o controle completo das náuseas nos primeiros 5 dias após a administração da quimioterapia. Os desfechos secundários foram controle completo da êmese (sem vômitos e sem uso de medicação de resgate) e controle completo (sem vômitos, sem terapia de resgate e sem náusea). Resultados: Para o desfecho primário, a taxa de controle completo das náuseas foi de 46% (IC 32–59%), com p < 0,0001. A taxa de controle da êmese foi de 68% (IC 55–80%) e a taxa de controle geral foi de 46% (IC 32–59%). Conclusão: A omissão da dexametasona para quimioterapia altamente emetogênica é viável e mostrou uma taxa de controle de náuseas e vômitos semelhante à do protocolo padrão de quatro medicamentos.