Estudo clínico randomizado entre o sling transobturador e o mini-sling para o tratamento da incontinência urinária de esforço
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Introdução e hipótese: Incontinência urinária de esforço (IUE) é a perda involuntária de urina aos esforços e é uma condição que interfere negativamente em vários aspectos da vida da mulher. Este estudo objetiva principalmente demonstrar a não inferioridade do método menos invasivo denominado faixa de incisão única (Single- Incision Mini-Sling - SIMS) na cura objetiva e subjetiva em relação a faixa transobturadora livre de tensão (Tension-free Transobturator Tape - TOT) em duas análises: “pelo protocolo” e “pela intenção de tratar”, secundariamente, avaliar complicações e qualidade de vida. Materias e Métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado. Participaram do estudo 105 mulheres com diagnóstico clínico de incontinência urinária (IU) predominantemente de esforço e com resultado do estudo urodinâmico demonstrando IUE e ausência de hiperatividade detrusora. As pacientes foram avaliadas no pré e pós-cirurgia através da anamnese, exame físico, urina I, urocultura e antibiograma, teste do absorvente simplificado e os questionários de qualidade de vida, Urinary Incontinence-Specific Quality of Life Instrument (IQOL) e o Urogenital Distress Inventory Short Form (UDI-6). Resultados: No que se refere à cura objetiva, o SIMS foi não inferior ao TOT (p < 0,05), entretanto, o mesmo não ocorreu na cura subjetiva (p > 0,05). Não houve diferenças nas taxas de complicações (p > 0,05), todavia, no grupo do TOT ocorreu uma perfuração vesical (2,4%), uma exposição da faixa (2,4%) e uma retenção urinária com duração acima de sete dias (2,4%). Em ambos os grupos houve melhora na qualidade de vida após a cirurgia, sem diferenças significativas (p > 0,05). Conclusões: Foi demonstrado a não inferioridade do SIMS em relação ao TOT somente na cura objetiva. Não houve diferenças significativas entre os grupos em relação às complicações e à qualidade de vida.
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