Ensaio prospectivo duplo cego randomizado da adição de pregabalina a ondansetron e dexametasona no controle da êmese induzida por quimioterápicos altamente e moderadamente emetogênicos
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Introdução: Estudos anteriores mostraram que anticonvulsivantes podem melhorar a prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (NVIQ). A pregabalina é um derivado estrutural do acido y aminobutirico e se liga potentemente aos canais de cálcio, resultando em uma redução na liberação de vários neurotransmissores, incluindo glutamato, noradrenalina, serotonina, dopamina e substância P. Alguns desses neurotransmissores estão envolvidos na fisiopatologia das náuseas e vômitos. Até onde sabemos, o papel anti emético da pregabalina ainda não foi investigado. Métodos: Realizamos um ensaio clínico randomizado de fase II, duplo cego e placebo controlado para investigar se a pregabalina poderia melhorar o controle completo de náuseas e vômitos (desfecho primário). Foram randomizados oitenta e dois pacientes que nunca haviam feito quimioterapia e que receberiam esquema moderado e altamente emetogênico. Todos receberam ondansetrona 8mg IV, dexametasona 10mg e ranitidina 50mg antes da quimioterapia, no dia 1, e dexametasona oral 4mg, bd, nos dias 2 e 3. Os pacientes foram randomizados a receber pregabalina 75 mg ou placebo,bd, da noite anterior à quimioterapia até o dia 5. Todos os pacientes receberam um diário para registrar o momento da falha, considerada neste estudo como qualquer episódio de vômito, náusea moderada ou intensa, ou uso de medicação de resgate. Usamos o teste chi2 para avaliar a diferença de proporções entre os grupos. Resultados: A resposta global completa foi de 53,7 vs. 48,8%, respectivamente, no grupo pregabalina e controle (p=0,65). Também não houve diferença significativa durante a fase aguda (primeiras 24h) ou fase tardia (24-120h): 80,5% vs 82,9% (p=0,77), 53,7 vs 51,2% (p=0,82).
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