Comparação entre histerectomia vaginal isolada e histerectomia vaginal com colpopexia sacroespinhal profilática usando o dispositivo splentis® para tratamento do prolapso uterino avançado: ensaio clínico randomizado piloto
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Avaliar a eficácia e segurança da fixação de cúpula vaginal com SPLENTIS® em histerectomia vaginal (HV) em mulheres com prolapso de órgãos pélvicos (POP) avançado. Métodos: Ensaio Clínico Randomizado de protocolo aberto envolvendo portadoras de POP com “Quantificação de Prolapso de Órgãos Pélvicos” (POP-Q) IIIC (ponto C está localizado entre 1 cm abaixo do plano do hímen e a extensão total do comprimento vaginal) ou IVC (ponto C está localizado no comprimento vaginal total ou além dele), com dois grupos: HV com fixação sacroespinhal de cúpula vaginal com SPLENTIS®; e HV isolada. Os desfechos foram ponto Ba (ponto mais distal da parede anterior da vagina), C (posição mais distal do colo uterino no eixo vaginal, Qualidade de Vida, autoimagem genital, e complicações em 6 meses e 12 meses. Resultados: De 49 pacientes selecionadas, os dados de 29 foram analisados, 12 com tela e 17 sem tela. Houve melhora anatômica da posição do ponto C e do ponto Ba em 6 e 12 meses pós cirurgia. A melhora no ponto Ba foi maior no grupo com tela(p=0,003) diferente do grupo C que não apresentou diferença entre os grupos. Houve melhora em 6 e 12 meses pós cirurgia na qualidade de vida eu autoimagem genital, sem diferença entre os grupos com e sem tela. Não houve recidiva de prolapso no grupo com e três no grupo sem tela, e 4/12 extrusões de tela em 12 meses. Conclusão: A HV com colpopexia sacroespinhal com tela de polipropileno macroporosa sugere estar associada a melhor correção do ponto Ba quando comparado a HV isolada, porém com extrusão de tela em 33% dos casos, além de melhora em medidas de qualidade de vida e autoimagem genital semelhantes entre os métodos. A interpretação desses resultados deve levar em conta as perdas de seguimento e o desenho de protocolo aberto do estudo.