Desenvolvimento e validação de método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para determinação de 6-Mercaptopurina em suspensão oral

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A substância 6-mercaptopurina é o princípio ativo utilizado no tratamento de alguns tipos de leucemia. O presente trabalho busca avaliar o desenvolvimento e aplicação de um método via Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) em fase reversa utilizando como equipamento de estudo um cromatógrafo Agilent 1220 Infinity® G4294B, com detector de arranjo de fotodiodo (DAD). Os ensaios de CLAE foram realizados em coluna Eclipse plus® C18 (4,6 X 150mm, com tamanho de partícula 3,5µm), usando uma mistura em modo gradiente de acetonitrila e solução aquosa de ácido acético como fase móvel, com fluxo de 1 mL.min-1 e detecção a 324 nm. O método foi validado determinando sua sensibilidade, linearidade, exatidão, precisão e robustez. O tempo de retenção da 6-mercaptopurina foi de 5,12 min. A resposta do detector foi linear na concentração de 1.6 - 2.4 µg.mL-1. O método proposto pode ser aplicado no controle de qualidade da suspensão oral de 6-mercaptopurina para garantir que o teor necessário seja ministrado aos pacientes da Oncologia Infantil.

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